Разбор № 1
Mounjaro® (тирзепатид)
Инъекционный рецептурный препарат. Одна инъекция в неделю, предзаполненная одноразовая ручка.
Предупреждение в рамке: опухоли щитовидной железы, включая рак
В исследованиях на крысах тирзепатид и похожие препараты вызывали опухоли щитовидной железы, в том числе рак. Вызывает ли препарат опухоли щитовидной железы или медуллярную карциному (MTC) у людей — неизвестно.
Немедленно сообщите врачу, если появились уплотнение или отёк на шее, охриплость голоса, затруднение при глотании, одышка.
Препарат нельзя применять, если у вас или у кого-то из родственников когда-либо была медуллярная карцинома щитовидной железы (MTC), а также при синдроме множественной эндокринной неоплазии 2 типа (МЭН 2).
Что это и как работает
Тирзепатид действует на рецепторы двух естественных гормонов — ГИП (глюкозозависимый инсулинотропный полипептид) и ГПП-1 (глюкагоноподобный пептид-1), активируя оба пути сразу. Производитель называет Mounjaro первым и единственным одобренным препаратом такого типа при диабете 2 типа.
- организм выделяет инсулин, когда сахар в крови высокий;
- избыток сахара уходит из крови;
- печень перестаёт производить и выбрасывать слишком много сахара;
- снижается количество съедаемой пищи и замедляется опорожнение желудка. Производитель отмечает, что эффект замедления со временем ослабевает.
Это не инсулин. В части исследований препарат применяли вместе с базальным инсулином.
Для чего одобрен и для чего нет
Одобренные показания
- улучшение контроля сахара в крови у взрослых и детей с 10 лет с диабетом 2 типа — вместе с диетой и физической активностью;
- снижение риска серьёзных сердечно-сосудистых осложнений (инфаркт, инсульт, смерть от сердечно-сосудистых причин) у взрослых с диабетом 2 типа и высоким риском таких осложнений.
Чем препарат не является
- Производитель прямо пишет: Mounjaro — не препарат для снижения веса. Данные об изменении веса получены в исследованиях по контролю сахара.
- Диабет 1 типа в одобренные показания не входит.
- Безопасность и эффективность у детей младше 10 лет не установлены.
Что показали исследования
По данным производителя, HbA1c ниже 7% достигли до 90% взрослых. По сноске производителя диапазон — от 75% на дозе 5 мг до 90% на дозе 10 мг. Средний исходный HbA1c в исследованиях доз 5, 10 и 15 мг составлял от 7,9% до 8,6%. В 40-недельном исследовании 90% взрослых на дозе 10 мг вместе с базальным инсулином достигли HbA1c ниже 7%.
Снижение HbA1c
| Исследование | 5 мг | 10 мг | 15 мг | Сравнение |
|---|---|---|---|---|
| 40 недель, 1 879 взрослых на метформине, исходный HbA1c 8,3% | −2,0% | −2,2% | −2,3% | −1,9%Ozempic® 1 мг |
| 52 недели, 1 444 взрослых на метформине с другим пероральным препаратом или без него, исходный HbA1c 8,1–8,2% | −1,9% | −2,0% | −2,1% | −1,3%титруемый Tresiba®, средняя суточная доза 49 ед. |
| 40 недель, 475 взрослых на инсулине гларгин, часть — также на метформине, исходный HbA1c 8,2–8,4% | −2,1% | −2,4% | −2,3% | −0,9%плацебо |
В исследовании сравнения с Ozempic® производитель отмечает, что дозировка Ozempic® 2 мг на момент исследования не была доступна. В группе титруемого Tresiba® целевого показателя достигли 26% участников.
Изменение веса: вторичные данные, не одобренное показание
| Исследование | 5 мг | 10 мг | 15 мг | Сравнение |
|---|---|---|---|---|
| vs Ozempic® 1 мг, исходный вес ≈93–95 кг | −7,7 кг17 фунтов | −9,5 кг21 фунтов | −11,3 кг25 фунтов | −5,9 кг13 фунтов |
| vs Tresiba®, исходный вес ≈94–95 кг | −6,8 кг15 фунтов | −9,5 кг21 фунтов | −11,3 кг25 фунтов | +1,8 кг+4 фунтов |
| vs плацебо с инсулином гларгин, исходный вес ≈94–96 кг | −5,4 кг12 фунтов | −7,7 кг17 фунтов | −8,6 кг19 фунтов | +1,8 кг+4 фунтов |
Заявленный производителем диапазон снижения веса — от 12 фунтов (≈5,4 кг) на дозе 5 мг до 25 фунтов (≈11,3 кг) на дозе 15 мг. Индивидуальные результаты могут отличаться. Значения в килограммах пересчитаны нами из фунтов (1 фунт ≈ 0,4536 кг).
Как применяют: дозы, график, инъекция
Дозировка
- Стартовая доза — 2,5 мг один раз в неделю.
- Не ранее чем через 4 недели врач может повысить дозу до 5; 7,5; 10; 12,5 или 15 мг. Врач вправе оставить вас на той же дозе и дольше.
- Максимум: 15 мг в неделю у взрослых и 10 мг в неделю у детей с 10 лет.
- Дозировки ручек: 2,5 / 5 / 7,5 / 10 / 12,5 / 15 мг в 0,5 мл.
- Вводится раз в неделю, в любое время суток.
График и пропуск дозы
- Меняете день недели — между инъекциями должно пройти не менее 3 дней (72 часов).
- Пропустили дозу — введите как можно скорее, в течение 4 дней (96 часов) после пропущенного времени.
- Прошло больше 4 дней — пропустите эту дозу и введите следующую по обычному графику.
- Нельзя вводить две дозы в пределах 3 дней друг от друга.
Куда и кто вводит
- Только подкожно. В мышцу и вену вводить нельзя.
- В живот или бедро препарат может вводить сам пациент, человек, который за ним ухаживает, или другой человек.
- В заднюю поверхность плеча инъекцию делает только другой человек.
- Детям с 10 лет инъекцию всегда делает взрослый, который за ними ухаживает.
- Вводить препарат самостоятельно можно, только если врач счёл это уместным.
- Место инъекции меняйте каждую неделю: ту же область использовать можно, но точку нужно выбрать другую.
- Смешивать инсулин и Mounjaro в одной инъекции нельзя. Вводить в одну область (например, в живот) можно, но не вплотную друг к другу.
Инъекция по шагам
- Достаньте упаковку из холодильника, выньте ручку и сверьте по этикетке препарат, дозу и срок годности. Осмотрите ручку. Раствор должен быть бесцветным или слегка желтоватым, не мутным, без частиц и не замороженным. Вымойте руки. Серый колпачок пока не снимайте.
- Выберите место инъекции.
- Убедитесь, что ручка заблокирована, и снимите серый колпачок прямым движением. Выбросьте его в бытовой мусор. Надевать обратно нельзя — можно повредить иглу. К игле не прикасайтесь.
- Прижмите прозрачное основание плоско к коже и разблокируйте ручку поворотом кольца.
- Нажмите и удерживайте фиолетовую кнопку до 10 секунд. Первый щелчок — инъекция началась, второй — завершена. Готово, когда виден серый поршень. Снимите ручку с кожи.
Хранение, поездки, утилизация
- Хранить в холодильнике при 2–8 °C (36–46 °F), в оригинальной упаковке для защиты от света.
- Не замораживать. Замёрзшую ручку выбросить и взять новую. Перед каждым применением проверяйте, не замёрз ли препарат.
- Учитывайте, что в некоторых холодильниках у задней стенки холоднее, чем на дверце.
- Вне холодильника препарат можно держать суммарно до 21 дня при температуре ниже 30 °C (86 °F), в оригинальной упаковке.
- В ручке есть стеклянные детали: если она упала на твёрдую поверхность, использовать её нельзя.
- Хранить препарат и все лекарства в недоступном для детей месте.
Утилизация
- Использованную ручку сразу после инъекции поместите в контейнер для острых отходов.
- Выбрасывать ручки в бытовой мусор и сдавать контейнер в переработку нельзя.
- Если специального контейнера нет, подойдёт бытовой: из плотного пластика, с плотной непрокалываемой крышкой, устойчивый, герметичный и с маркировкой об опасных отходах.
- Следуйте местным правилам обращения с отходами или спросите врача. Контейнер держите вне доступа детей.
Побочные эффекты и когда звонить врачу
Частые побочные эффекты
Тошнота, диарея, снижение аппетита, рвота, запор, нарушение пищеварения, боль в животе.
По данным производителя, большинство случаев тошноты, рвоты и диареи приходилось на период повышения дозы, и со временем их частота снижалась. Нарушения со стороны ЖКТ встречались чаще, чем в группе плацебо, и чаще приводили к прекращению лечения.
Признаки, которые нельзя игнорировать
- Опухоли щитовидной железы
- Уплотнение или отёк на шее, охриплость, затруднение глотания, одышка.
- Панкреатит
- Сильная непроходящая боль в области живота, с тошнотой и рвотой или без них, может отдавать в спину. Прекратите применение и сразу обратитесь к врачу.
- Низкий сахар в крови
- Риск выше при одновременном приёме препаратов сульфонилмочевины или инсулина. Головокружение, потливость, спутанность сознания, сонливость, головная боль, нечёткость зрения, дрожь, учащённое сердцебиение, тревожность, голод, слабость.
- Серьёзная аллергическая реакция
- Отёк лица, губ, языка или горла, затруднение дыхания или глотания, тяжёлая сыпь или зуд, обморок, очень частое сердцебиение. Прекратите применение и немедленно обратитесь за помощью.
- Обезвоживание и почки
- Диарея, тошнота и рвота могут приводить к потере жидкости и нарушению работы почек. Пейте достаточно жидкости и сообщайте врачу, если симптомы не проходят.
- Тяжёлые проблемы с ЖКТ
- Сообщите врачу, если они выраженные или не проходят.
- Жёлчный пузырь
- Боль в верхней части живота, повышенная температура, желтушность кожи или глаз, обесцвеченный светлый стул.
- Зрение
- Сообщайте врачу о любых изменениях зрения во время лечения.
- Наркоз и операции
- Может повышаться вероятность попадания пищи в лёгкие во время наркоза. Обязательно сообщите всем врачам о приёме препарата до операции или процедуры.
Что советует производитель при тошноте
- делить три приёма пищи на четыре и более небольших;
- останавливаться, когда почувствовали насыщение;
- избегать жирной пищи;
- пробовать нейтральную еду: тосты, крекеры, рис.
Обращайтесь к врачу при любом побочном эффекте, который беспокоит или не проходит.
Противопоказания, взаимодействия, особые группы
Нельзя применять, если
- у вас или у кого-то из родственников была медуллярная карцинома щитовидной железы (MTC);
- у вас синдром множественной эндокринной неоплазии 2 типа (МЭН 2);
- есть аллергия на тирзепатид или любой компонент препарата.
Взаимодействия
- Противозачаточные таблетки могут действовать слабее. Врач может рекомендовать неоральный метод контрацепции на 4 недели после начала лечения и после каждого повышения дозы.
- Риск низкого сахара выше при сочетании с инсулином или препаратами сульфонилмочевины.
- Расскажите врачу обо всех лекарствах, безрецептурных средствах, витаминах и травяных продуктах, которые принимаете.
Обязательно обсудите с врачом
- проблемы с поджелудочной железой;
- гастропарез и другие проблемы с пищеварением;
- диабетическую ретинопатию;
- беременность и кормление грудью: влияние на плод неизвестно, препарат может проникать в грудное молоко;
- все остальные препараты от диабета, которые вы принимаете.
Стоимость и покрытие: программа Medicare (США)
Подраздел описывает американскую программу оплаты и приведён для полноты. За пределами США она не действует.
- Medicare Prescription Payment Plan — бесплатная программа: без стоимости участия, без процентов и дополнительных сборов.
- Нужен план Medicare Part D или план Medicare Advantage с лекарственным покрытием.
- Подключение не происходит автоматически: подключиться можно в период открытой записи или в любой момент после него, через свою страховую.
- После подключения вы не платите аптеке при получении покрытого препарата: план присылает один счёт в месяц и распределяет расходы на остаток года.
- Годовая сумма не меняется, годовой лимит собственных расходов остаётся прежним. Меняется только график платежей.
- Программа полезнее всего, когда расходы максимальны в начале года, например в январе, когда обнуляется франшиза.
- Ежемесячные платежи покрывают только стоимость препаратов, страховые взносы оплачиваются отдельно.
- При переходе в другой план Medicare с лекарственным покрытием участие прекращается, в новом плане нужно подключиться заново.
- Программа не снижает цену препарата, она меняет только то, когда вы платите.
Как подключиться через сервис GetMyMeds
- Найти свой план Medicare Part D или Medicare Advantage по названию и штату на GetMyMeds.com.
- Получить инструкции по подключению именно для вашего плана.
- Рассчитать будущие месячные платежи в калькуляторе и изучить их до подключения.
- Подключиться: сервис помогает заполнить и отправить форму плана. Понадобится номер Medicare (MBI) или последние 4 цифры номера социального страхования.
- После одобрения счёт за препараты выставляет план — ежемесячно, а не в аптеке.
Контакты: 1-800-633-4227, для пользователей TTY — 1-877-486-2048, информация о программе — medicare.gov/prescription-payment-plan. Lilly отмечает, что GetMyMeds — лишь один из вариантов подключения, этот сервис не спонсируется и не поддерживается Lilly, а список вариантов не исчерпывающий.
Источники: официальные страницы производителя
- mounjaro.lilly.com/what-is-mounjaro — что это, механизм, результаты исследований
- mounjaro.lilly.com/how-to-use-mounjaro — дозы, график, инъекция, хранение
- mounjaro.lilly.com/side-effects — побочные эффекты и советы при тошноте
- mounjaro.lilly.com/diabetes-lifestyle — образ жизни при диабете 2 типа
- mounjaro.lilly.com/medicare — программа оплаты Medicare
Данные собраны 11 ноября 2026 года и приведены в изложении. Полная инструкция по применению и полная информация о безопасности — в официальной инструкции производителя и у вашего врача. Mounjaro® — товарный знак Eli Lilly and Company. Ozempic® и Tresiba® — товарные знаки Novo Nordisk A/S. Сайт не связан с этими компаниями, не является их официальным ресурсом и не продаёт рецептурные препараты.
